仿冒伟哥、犀利士等壮阳药在网店、实体店都可无处方购买。联邦食品暨药物管理局（FDA）指出，仿冒药物存在诸多健康风险，强烈唿吁消费者莫因贪图价格便宜、无需处方的便利而做「小白鼠」。

FDA洛杉矶办公室发言人Laurel Eu引述该部门相关文件指出，仿冒壮阳药以及来自海外、未经FDA批准的壮阳药物、保健品，可能存在含被污染成分、错误活性成分、成分用量错误或完全不含活性成分等多种潜在风险。据近年FDA对壮阳药物市场调查显示，网店或实体店出售号称可解决男性「不举」烦恼的药物、保健品，其中超过三成以上含有处方药成分，包括伟哥主要活性成分sildenafil、犀利士主要活性成分tadalafil以及立威大主要活性成分vardennafil，消费者如将含有此类活性成分的壮阳药与治疗糖尿病、高血压、高胆固醇、心脏病所用的含有硝酸盐（nitrate）成分的处方药一起服用，药物就可能产生相互作用而导致人体血压过低，甚至有生命危险。

此外，不少网店将出售的仿冒药物冠以Viagra Professional、Generic Viagra、Female Viagra、Soft viagra、Cialis Super Active、Cialis Professional等名称，乍看似乎是伟哥、犀利士的衍生产品，但其实属于未经FDA检验许可的全新药物（unapproved new drugs）。也有部分含有潜在滥用或产生依赖性成分的药物，须经执照医师开具处方并严格控制药量下，才允许出售给消费者，但网店上却将这些药物作为非处方药或保健品（dietary supplements）出售，属于误导性标识的药物（misbranded drugs）。

被仿冒最多的「蓝色小药丸」伟哥制造商辉瑞制药公司（Pfizer）长期以来也不懈「打假」，总结了有关仿冒药品的丰富资讯，在其官方网站上开闢专栏，提醒消费者假药害处多多，切勿「以身试药」。辉瑞指出，假药可能含有的有害成分包括蓝色工业染料、中枢神经兴奋剂「安非他命」（amphetamine）、可能引起过敏性腹泻或呕吐的强抗生素「灭滴灵」（metronidazole）。有的假药被发现含有强黏合力的石膏成分，导致药丸进入体内后无法分解，还有假药则被测出含有硼酸、地板蜡、砖灰等有毒化学成分，「你根本无法辨识假药里到底含有哪些东西」。

在执法方面，Laurel Eu表示，追踪已流入实体店零售的仿冒壮阳药、壮阳保健品对FDA而言，难度比取缔网店高，「绝大多数人不愿让别人知道自己这方面的『问题』，即使仿冒药物造成身体伤害，他们也会羞于向执法部门报告」。

网店虽多如牛毛，但一经坐实，FDA会立即发出书面警告限期关闭，并将违法网站信息通知相关域名註册商及网路服务商，还有专案小组定期跨国追击海外售假网店，仅在去年9月的国际网路行动周中，就有700多家非法出售假药的网店被关闭。

Laurel Eu表示，许多网店假药通过包裹或旅客夹带流入美国，但联邦海关与边境保护局（CBP）、美国邮政局（USPS）等机构可凭藉专业技术和程序，成功发现并截获问题邮包、行李。

根据全美药品理事会协会（National Association of Boards of Pharmacy）去年12月针对8300多家药物网店的调查结果显示，高达85%网店非法贩售处方药，44%贩卖的药物未经FDA核准，35%的网站伺服器设在海外，仅有3%属合法经营。